
當服用一個藥物出現不良反應的時候,通常我們會將不良反應歸咎于藥品的活性成分本身,而事實上,一個藥物的組成,不僅僅是活性成分本身,往往還需要加入多種輔料,比如一個藥片,制劑過程中,可能需要加入稀釋劑、崩解劑、抗氧化劑、矯味劑、防腐劑等等,這些輔料往往不是惰性的,因此添加這些輔料,有時候也可能會帶來一定的不良反應。因此在制劑過程中,輔料的選擇是個非常深的學問。
比如注射劑、滴眼劑中,常用尼泊金酯常作為防腐劑用。如果用藥期間出現過敏反應、接觸性皮炎,就可能與尼泊金酯有關。
魯南制藥的科研人員在對藥品制劑的研究過程中,對輔料的選擇就格外注重,其中乳糖就是一個非常典型的例子。
乳糖進入腸道之后,需要借助小腸粘膜表面的乳糖酶進行消化,如果存在乳糖酶缺乏,就容易導致乳糖消化和吸收障礙, 并伴有腹脹、腹瀉、腹痛等一系列臨床癥狀,即乳糖不耐受。
乳糖不耐受與不同人種的基因有關,據統計,白種人僅有20%存在乳糖酶缺乏,因此,歐美國家在制藥過程中,常用乳糖作為片劑、膠囊劑、散劑的稀釋劑、甜味劑, 也用作干粉吸人型氣霧劑的稀釋劑,而亞洲人種普遍存在乳糖酶缺乏問題,只不過不同的人對于乳糖的敏感程度不同,有的人幾百毫克就會產生腹脹和腹瀉,有的人3g才出現癥狀。
魯南欣康?單硝酸異山梨酯片,作為心絞痛患者需要長期使用的藥物,為了盡可能減少藥物的不良反應,魯南制藥在制劑優化過程中,相較于原研藥,將其中的乳糖替換為微晶纖維素,并進行了制劑配方上的重新設計,從而避免了乳糖不耐受患者的后顧之憂。
同樣的,作為高血脂患者需要長期服用的藥物,瑞旨?瑞舒伐他汀鈣片,相較于原研藥,也將其中的乳糖替換。
藥品即人品,一項不起眼的改進,是魯南制藥對中國人體質不同的針對性優化,是對藥品質量精益求精的態度,正是這些細節的把控,鑄造了魯南制藥的匠心品質。